醫療器械三類公司怎麼註冊流程

來源：法律科普站 1.87W

三類醫療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如説體外診斷試劑就屬於三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。 2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營範圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。 3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房裏需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保温需要的，超過一定的温度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。 4、去工商局辦理增項，是需要帶着工商局的工作人員來查看庫房的，你最好把庫房收拾一下，然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫，並把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。 5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料後的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

流程三類公司經營公司設立醫療器械

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