申報醫療器械合同書

申報醫療器械合同書

合同編號：京典Y_______號

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：北京________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：

一、雙方約定

1．甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。

2．在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3．乙方為甲方保守祕密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。

4．在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1．甲方向乙方提供申報產品的相關資料｛醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用説明書、產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。

2．甲方需向乙方提供送檢必備資料（產品説明書和申報企業相關信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。

3．甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

4．乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。

5．自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，並報藥監局終審。

6．藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。

7．如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式

1．自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

2．取得藥監局受理通知書後3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3．取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

4．乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知後3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。

5．乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。

四、違約及其它

1．如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。

2．如因乙方原因致使甲方申報資料失祕，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3．如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4．如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報週期將按延遲到款週期續延，乙方不付任何責任。

5．如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，並要求乙方退還甲方所支付的費用。

6．因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

__________年_____月_____日? __________年_____月_____日