從事疫苗生產的企業應該具備哪些條件
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從事疫苗生產的企業應該具備哪些條件
從事疫苗生產的企業應該具備以下的條件：（一）具備適度規模和足夠的產能儲備；
（二）具有保證生物安全的制度和設施、設備；
（三）符合疾病預防、控制需要。
（四）有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件；
（五）有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衞生環境；
（六）有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員；
（七）有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備；
（八）有保證藥品質量的規章制度，並符合藥品生產質量管理規範要求。
風險提示： 從事藥品生產活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品註冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。
