怎麼正確認定生產、銷售不符合標準的醫用器材罪？
來源：法律科普站 1.56W
1、本罪侵犯的客體為國家對醫療用品的專門管理制度和公共安全；
2、行為人明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而生產的；
3、本罪的主體為年滿16週歲且具備刑事責任能力的自然人；
4、主觀方面是故意。
構成構成生產銷售不符合標準的醫用器材罪的量刑標準如下：
一、生產或者銷售不符合標準的醫用器材足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
二、生產或者銷售的醫療器材對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；如果造成的後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。法律依據：《刑法》第一百四十五條
生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
