藥品質量標準

藥品標準是根據藥物自身的性質、來源與製備工藝、儲存等各個環節制定的，用以檢測其藥品質量是否達到標準規定。
國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬於國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監督管理部門頒佈。《中國藥典》從2005年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物製品，是首次將《中國生物製品規程》併入藥典。