關於臨牀試驗的法律百科

臨牀試驗合同中的違約責任
合同中如何確定違約責任合同違約是指不履行、不適當履行、遲延履行合同義務的情形,不履行合同主要原因有三點,當事人法律意識淡薄、文化知識侷限、對主要條款重視不夠,合同執法偏寬客觀上縱容了違約行為的發生。合同的違...
臨牀試驗責任保險
責任保險保險責任:(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是:法律上認定的,年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人,即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母,但在父母已經死亡或者沒有監...
醫療器械臨牀試驗協議
關於藥品及醫療器械《侵權責任法》第五十九條規定:“因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠...
衞生部藥政管理局關於治療用新生物製品試產期如何實施第三期臨牀試驗的幾點意見
衞生部藥政管理局關於治療用新生物製品試產期如何實施第三期臨牀試驗的幾點意見《新生物製品審批辦法》頒佈以來,我國新開發的治療性的新生物製品在逐年增加。根據《新生物製品審批辦法》的規定,所有治療用新生物製品在...
人體臨牀試驗責任保險
責任保險保險責任:(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是:法律上認定的,年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人,即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母,但在父母已經死亡或者沒有監...
藥品臨牀試驗責任保險
責任保險保險責任:(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是:法律上認定的,年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人,即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母,但在父母已經死亡或者沒有監...
臨牀試驗合作協議書範本
臨牀試驗合作協議書範本甲方:住址:法人代表:身份證號:乙方:住址:法人代表:身份證號:風險提示:合作的方式多種多樣,如合作設立公司、合作開發軟件、合作購銷產品等等,不同合作方式涉及到不同的項目內容,相應的協議條款可能大不相同...
經受試者口頭同意後可以進行新冠疫苗研製的臨牀試驗嗎
律師解析:根據民法典規定,科研機構為研製新藥或者發展新的預防、治療方法,應當經過相關主管部門的批准並經倫理委員會審查同意後,向受試者告知目的、風險等詳細情況,經其書面同意。因此,經過受試者口頭同意後,不能進行新藥研...
臨牀試驗項目委託合同
解除委託合同委託合同解除的方式,第一個就是根據雙方的意願來解除合同,委託人在出現不可抗力、預期違約、遲延履行,其他違約行為致合同目的不能實現及法定的其他情形時,可以解除合同,在沒有任何理由的情況下,委託人只要將解...
臨牀試驗合作協議範本新
臨牀試驗合作協議範本新甲方:住址:法人代表:身份證號:乙方:住址:法人代表:身份證號:1、合作概況__________已獲得國家食品藥品監督管理局的批准(臨牀研究批件第_______號)進行臨牀研究,現甲方邀請乙方作為參加單位,進行_______的...
醫療器械臨牀試驗質量管理規範
醫療器械臨牀試驗質量管理規範《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衞生和計劃生育委員會委主任會議審議通過,現予公佈,自2016年6月1日起施行。頒佈單位:國家食品藥品監督管理總...
衞生部關於國外藥品在中國註冊及臨牀試驗的規定
衞生部關於國外藥品在中國註冊及臨牀試驗的規定根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,為加強對國外藥品在中國註冊以及進行臨牀試驗的管理,維護用藥者的健康,促進中外醫藥科技交流與合作的順利開展,特制定本規定。...
臨牀試驗死亡賠償金分配
死亡賠償金如何分配1.分配主體為死亡賠償金的賠償權利人。由於死亡賠償金的性質是財產損害賠償,其內容是對死者家庭整體預期收入的賠償。因此,賠償權利人首先是指與死者共同生活的家庭成員範圍內的近親屬即第一順序繼承...
臨牀試驗失敗賠償責任
隆胸失敗可以要求醫院承擔賠償責任嗎可以要求。可以申請醫療事故鑑定,根據鑑定結果要求賠償。協商不成可以起訴。如果醫院不能舉證明其在對當事人手術中不存在過錯,並且造成了實際的損害後果,應當承擔相應的法律責任。判...
食品藥品監管總局關於發佈接受醫療器械境外臨牀試驗數據技術指導原則的通告
食品藥品監管總局關於發佈接受醫療器械境外臨牀試驗數據技術指導原則的通告為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫療器械產品註冊工...
臨牀試驗不能走 - 醫保的規定是什麼
臨牀試驗不能走,醫保的規定是什麼1、法律分析:基本醫療保險基金不支持試驗用藥和臨牀試驗相關的醫學檢查費用,除上述費用之外,參保患者因病就診產生的其他醫療費用中,符合本市醫保基金支付範圍的,醫保基金按規定予以支付。2...
藥物臨牀試驗責任保險
責任保險保險責任:(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是:法律上認定的,年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人,即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母,但在父母已經死亡或者沒有監...
臨牀試驗責任保險賠償限額
醫療責任保險賠償額度參考1、醫療責任賠償限額:醫療責任每人賠償限額:50萬元其中:精神損害每人賠償限額:10萬元醫療責任累計賠償限額:100-500萬元2、法律費用賠償限額:每次事故賠償限額:醫療責任每人賠償限額的10%;累計賠償限...
醫療器械臨牀試驗協議書
醫療賠償協議書甲方:_______________(醫療機構)乙方:_________________(患方)甲乙雙方根據《醫療事故處理條例》之規定,經協商,在完全自願的情況下達成如下協議:(一)患者基本情況:姓名:年齡:性別:籍貫:住址:身份證號:住院號:疾病診...
特殊醫學用途配方食品臨牀試驗質量管理規範(試行)
特殊醫學用途配方食品臨牀試驗質量管理規範(試行)為規範特殊醫學用途配方食品臨牀試驗行為,國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品臨牀試驗質量管理規範(試行)》。頒佈單位:國家食品藥品監督管理局文號...
臨牀醫療器械實驗終止合同
關於藥品及醫療器械《侵權責任法》第五十九條規定:“因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠...
醫療臨牀鑑定
法醫臨牀鑑定18、損傷程度鑑定例300/700只涉及體表損傷程度鑑定的,每例300元。含活體檢驗、活體照相,不含醫學輔助檢查費用19、傷殘程度評定例700含活體檢驗、活體照相,不含醫學輔助檢查費用20、傷病關係鑑定例1000同上2...
試驗車臨時牌照
臨時牌照汽車臨時牌照是指汽車由於一些手續的辦理,還未正式落户前由公安車管部門發放的臨時車輛行駛證明。臨時號牌的使用帶有時限性和區域性。符合下列條件之一者,可向當地車管所申領臨時號牌:1、從車輛購買地駛回使用...
藥品臨牀實驗責任保險
責任保險保險責任:(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是:法律上認定的,年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人,即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母,但在父母已經死亡或者沒有監...
醫療設備臨牀試用協議書
醫療賠償協議書甲方:_______________(醫療機構)乙方:_________________(患方)甲乙雙方根據《醫療事故處理條例》之規定,經協商,在完全自願的情況下達成如下協議:(一)患者基本情況:姓名:年齡:性別:籍貫:住址:身份證號:住院號:疾病診...
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